[发明专利]一种鼠曲草一测多评的质量评价方法

摘要

本发明公开了一种一测多评法评价鼠曲草质量控制方法，首先建立鼠曲草中4种主要药效成分的HPLC含量测定方法，以绿原酸作为内参物，计算其他3种活性成分的相对校正因子，并考察相对校正因子的系统适用性和方法重现性，根据相对保留时间进行色请峰定位，再结合相对校正因子算各待测成分的含量，通过一测多评法与外标法的相互验证，证明含量测定结果无显著差异。本发明方法克服了对照品成本高、不易得等难题，通过相对校正因子及色谱峰定位计算指标成分含量，实现鼠曲草中多种药效物质的同步测定，可节省成本、简化操作，提高效率，且检测灵敏度高，稳定性好，测定结果准确可靠，对鼠曲草质量控制和临床疗效的保证具有重大意义。

主权项

1.一种鼠曲草一测多评的质量评价方法，其特征在于，具体步骤如下：步骤1，标准溶液的制备：制备绿原酸、咖啡酸、异毛蕊花糖苷为和异泽兰黄素四种标准溶液；步骤2，供试溶液的制备：取鼠曲草药材粉碎过筛，置于容量瓶中，加入溶剂定容，定容后冷浸、超声或者回流提取，取上清液用微孔滤膜滤过，得到供试溶液；步骤3，取经步骤1中制备的四种标准溶液分别稀释后与步骤2中制备的供试品溶液一起注入高效液相色谱仪，进行色谱条件检测分析，得到高效液相色谱图；步骤4，目标化合物的含量以及校正因子的计算：将经步骤3得到的高效液相色谱图进行测定，得出目标化合物的含量，然后利用绿原酸为内参物分别计算咖啡酸、异毛蕊花糖苷和异泽兰黄素的相对校正因子；步骤5，分析经步骤4计算得到的目标化合物的含量和相对校正因子。