[发明专利]酶联免疫试验用底物液、显色剂和终止液的检验方法

摘要

本发明公开了一种酶联免疫试验用底物液、显色剂和终止液的检验方法，通过外观检查、空白孔观察、OD值批内范围和变异、OD值批间范围和变异、OD值降幅，对酶联免疫底物液、显色剂、终止液产品进行一系列检查，检验步骤清晰明了，操作简单，检验全面，检验结果真实可靠，且具有广泛的通用性，可对市场上所有的底物液、显色剂和终止液进行检验，适用范围广，且不用在每种试剂盒上单独检验，大量的节约了人力物力。

主权项

1.一种酶联免疫试验用底物液、显色剂和终止液的检验方法，其特征在于：包括下述具体步骤：第一步，肉眼观察底物液、显色剂、终止液溶液外观，应为无色透明的澄清液体；第二步，取酶免抗‑HIV酶结合物，用β2‑MG样品稀释液稀释成不同的3个浓度梯度，浓度从低到高分别定义为Q1、Q2、Q3；第三步，分别取10ul第二步稀释好的Q1、Q2、Q3依次加入到空白酶标板中，然后每孔加入50ul底物液和50ul显色剂，震荡混匀后在37℃电热恒温培养箱中避光温育10分钟，然后每孔加入50ul终止液，震荡混匀后随即在酶标仪上使用450nm波长读数，放置30min后再次读数；第四步，将第三步中读过数的包被板贴上板贴，放置在室温环境下过夜后，观察空白孔，应无色、无沉淀；第五步，取第三步酶标仪0min和30min读取的待检试剂的OD值，分别计算Q1、Q2、Q3的均值，其均值应分别在0.5±0.2、1.0±0.2、2.0±0.2的范围内，并且计算变异应≤8%；第六步，取第三步酶标仪0min和30min读取的待检和对照的OD值，计算Q1、Q2、Q3的均值，其均值应分别在0.5±0.2、1.0±0.2、2.0±0.2的范围内，并且计算变异应≤12%；第七步，取第三步酶标仪0min和30min读取的待检的OD值，分别计算Q1、Q2、Q3的均值，不同时间OD值的变化幅度应≤15%。