[发明专利]一种莫沙必利的微孔渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明公开一种莫沙必利的微孔渗透泵控释片及其制备方法，该微孔渗透泵控释片包括单层含药片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透性包衣膜，其中片芯由莫沙必利共研磨物、渗透压活性物质、填充剂及其它药用辅料组成；半透性包衣膜由半透膜高分子材料、增塑剂、致孔剂组成。本发明制得的莫沙必利微孔渗透泵制剂以半透膜内外两侧的渗透压为驱动力，能够维持零级释放速率，达到12小时持续释药，可以有效减少患者每日服药次数，提高其服药依从性，同时该制剂的制备工艺简单，易于工业化大生产。

主权项

1.一种莫沙必利的微孔渗透泵控释片，其特征在于，先将处方量莫沙必利共研磨物、渗透压促进剂等压片制成片芯，再进行包衣制得，制备所述微孔渗透泵片的各组分按重量百分比计，组成如下：片芯处方：莫沙必利组合物  25%~40%填充剂          30%~50%粘合剂          0.5%~1.5%促渗透剂        20%~40%润滑剂          0.2%~1.2%助流剂          0.5%~1.5%；包衣膜处方：半透膜材料     固含量5%~10%增塑剂         为半透膜材料质量的10%~40%致孔剂         为半透膜材料质量的50%~180%包衣膜重量为片芯质量的2%~10%。