[发明专利]一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法在审
| 申请号： | 201910325281.0 | 申请日： | 2019-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN109864970A | 公开（公告）日： | 2019-06-11 |
| 发明（设计）人： | 张国成;姚益;陈琛;张钰;汤红仙;阮洪根;仲新星 | 申请（专利权）人： | 苏州东瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/32;A61K31/43;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 215128 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种舒巴坦钠组合物无菌粉及其制备方法。本发明所述舒巴坦钠组合物无菌粉含有原料药(舒巴坦钠)与成膜材料(聚乙烯醇)，重量比例为0.2～10:1；所述制备方法采用注射用水溶解舒巴坦钠与聚乙烯醇，加入注射用活性炭去除体系热源，再加入注射用乙醇重结晶，最后进行减压干燥，得到无热源的舒巴坦钠组合物无菌粉。本发明所制备的舒巴坦钠组合物具有更好的储存稳定性，流动性好，易实现后续制剂的无菌分装工艺或配伍工艺的生产；所述制备方法简单易操作，方便规模化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 舒巴坦钠 制备 组合物无 菌粉 聚乙烯醇 热源 注射 储存稳定性 规模化生产 活性炭去除 乙醇重结晶 成膜材料 配伍工艺 无菌分装 注射用水 原料药 溶解 生产 | ||
【主权项】：
1.一种舒巴坦钠组合物无菌粉，其特征在于，所述舒巴坦钠组合物无菌粉包含原料药与成膜材料，重量比例为0.2～10:1。
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