[发明专利]一种氢溴酸樟柳碱含量检测方法在审

专利信息
申请号: 201910340344.X 申请日: 2019-04-25
公开(公告)号: CN110095536A 公开(公告)日: 2019-08-06
发明(设计)人: 熊城;杨玉辉;田金磊;罗斌;刘有晴;谌科弟;万峰 申请(专利权)人: 成都第一制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;张娟
地址: 610000 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种氢溴酸樟柳碱含量检测方法,它是采用高效液相色谱法检测,具体包括以下步骤:a、溶液的制备;b、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;c、按外标法以峰面积计算氢溴酸樟柳碱含量。本发明检测方法,可以简便、快速、准确地测定氢溴酸樟柳碱的含量,真实地反映药品的内在质量,为氢溴酸樟柳碱的质量控制提供了有效保障,保证了患者的用药安全。
搜索关键词: 氢溴酸樟柳碱 含量检测 高效液相色谱法检测 对照品溶液 峰面积计算 供试品溶液 液相色谱仪 用药安全 有效保障 色谱图 外标法 质量控制 制备 检测 记录 保证
【主权项】:
1.一种氢溴酸樟柳碱含量检测方法,其特征在于:它是采用高效液相色谱法检测,具体包括以下步骤:a、溶液的制备:分别取氢溴酸樟柳碱对照品和待测样品,用流动相溶解,制成对照品溶液和供试品溶液;b、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,色谱条件如下:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:以乙腈为流动相A,以30mmol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B,A:B=13:87;c、按外标法以峰面积计算氢溴酸樟柳碱含量。
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