[发明专利]一种氢溴酸山莨菪碱有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201910341077.8 | 申请日： | 2019-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN110095538A | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | 田金磊;杨玉辉;罗斌;熊城;刘有晴;谌科弟;万峰 | 申请（专利权）人： | 成都第一制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氢溴酸山莨菪碱有关物质的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，具体包括以下步骤：a、供试品溶液的制备；b、对照品溶液的制备；d、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪。本发明氢溴酸山莨菪碱有关物质的检测方法，可以简便、快速、准确地检测氢溴酸山莨菪碱中的有关物质，实现对氢溴酸山莨菪碱质量的有效控制，真实地反映氢溴酸山莨菪碱的内在质量，保证患者的用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 氢溴酸山莨菪碱 对照品溶液 供试品溶液 检测 制备 高效液相色谱法检测 液相色谱仪 用药安全 有效控制 保证 | ||
【主权项】：
1.一种氢溴酸山莨菪碱有关物质的检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、供试品溶液的制备：取氢溴酸山莨菪碱待测样品，用流动相溶解，即得；b、对照品溶液的制备：取步骤a供试品溶液，用流动相稀释，即得；c、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍，色谱条件如下：色谱柱：以亲水十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：以乙腈为流动相A，以30mmol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B，A:B＝13:87；d、分析色谱图。
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