[发明专利]一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201910410778.2 | 申请日： | 2019-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN110161254A | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | 朱永良;陈佳明;杨晓东;曹静 | 申请（专利权）人： | 杭州博谱医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 杭州杭诚专利事务所有限公司 33109 | 代理人： | 尉伟敏 |
| 地址： | 311121 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明属于医学检验领域，具体涉及一种人体内钙卫蛋白含量的检测试剂盒及其制备方法，包括试剂R1，其为包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒；以及试剂R2，其为包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒。本发明克服了现有的胶乳免疫比浊法钙卫蛋白检测试剂盒中试剂R1以及试剂R2在使用过程中会出现混合不均的现象，导致试剂空白以及反应幅度波动，同时试剂R2中的多抗会与Ⅷ型胶原、补体C1q和Ⅷ因子有交叉反应，影响测试结果准确性，本发明中的试剂R1以及R2均为胶乳试剂，提升两者的混合均匀性，避免出现试剂空白以及反应幅度大幅波动的现象；通过将钙卫蛋白单抗替换传统试剂中使用的钙卫蛋白多抗，避免了额外的交叉反应，提升了试剂的检测精确性以及稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 钙卫蛋白 检测试剂 单抗 反应幅度 胶乳颗粒 交叉反应 试剂空白 包被 制备 胶乳免疫比浊法 影响测试结果 混合均匀性 传统试剂 胶乳试剂 医学检验 人血清 补体 胶原 替换 体内 检测 | ||
【主权项】：
1.一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1、R2、标准品以及质控品；所述的试剂R1为包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒R1；所述的试剂R2 为包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒R2；所述的标准品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液；所述的质控品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液。
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