[发明专利]一种稳定的非达霉素组合物有效
| 申请号： | 201910454081.5 | 申请日： | 2019-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN110037992B | 公开（公告）日： | 2021-05-28 |
| 发明（设计）人： | 谢羽能;白海波 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/7048;A61P31/04;A61P1/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本申请公开了一种含有非达霉素的药物组合物及其制备方法，先湿法制粒制备含有非达霉素的颗粒，然后将颗粒压制为药物组合物。本发明提供的含有非达霉素的组合物，通过改良在湿法制粒过程中的加水量、制粒时的搅拌速率、湿法制粒的时间，使得即便在不添加抗氧剂的情况下，所制备得到的含非达霉素的组合物具有很好的稳定性，有关物质增加少，符合药品质量标准，可以降低贮运环节中对温度的要求，且溶出稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 霉素 组合 | ||
【主权项】：
1.一种制备含非达霉素的药物组合物的方法，先湿法制粒制备含有非达霉素的颗粒，其中湿法制粒包括以下步骤：将非达霉素、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素预混，加入乙醇，再加入水，制粒；其中所加水量，以质量体积比计，为所有物料的42‑52％；然后将颗粒压制为药物组合物。
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