[发明专利]一种生白口服液指纹图谱的检测方法有效
| 申请号： | 201910455316.2 | 申请日： | 2019-05-29 |
| 公开（公告）号： | CN112014481B | 公开（公告）日： | 2022-10-25 |
| 发明（设计）人： | 张敏 | 申请（专利权）人： | 湖北梦阳药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 448124 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种生白口服液的对照指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：步骤1、供试品溶液的制备：多批次合格的生白口服液置于容量瓶，定容，即可；步骤2、参照物溶液的制备：取对照品淫羊藿苷，定容，即可；步骤3、色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以甲酸水为B；流动相梯度洗脱；检测波长为200～300nm；柱温为25～35℃；流速为0.9ml/min～1.1ml/min；理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于10000；步骤4、测定方法：分别吸取参照物溶液及供试品溶液，注入超高效液相色谱仪测定，得到色谱图；步骤5、共有峰确认：上述多批次合格药物的色谱图经过计算机模型处理，形成统一一致的色谱图，选择其中峰面积占总峰面积≥0.8％且峰型好、分离度高的色谱峰为共有峰。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 白口 指纹 图谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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