[发明专利]一种稳定的高纯度右旋兰索拉唑及其制备方法有效
| 申请号： | 201910467313.0 | 申请日： | 2019-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN110156753B | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 曾恩佑;甄志彬;李强 | 申请（专利权）人： | 北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101113 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种纯度不低于99.5％的右旋兰索拉唑，该右旋兰索拉唑通过以下方法制备，即将右旋兰索拉唑粗品溶于精制溶剂体系中至溶解浓缩后进行析晶，过滤，去除杂质获得右旋兰索拉唑精制品；在所述溶解制备过程中加入碱性稳定剂1，在所述浓缩过程后加入碱性稳定剂2使得右旋兰索拉唑精制品以下杂质Ⅰ含量低于0.1％，极好地控制了降解杂质的引入，获得的产品在长期放置过程中，也满足药用纯度要求，可控性强，解决了右兰在工业生产的质量可控问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 纯度 右旋 兰索拉唑 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种纯度不低于99.5％的右旋兰索拉唑，其特征在于，该右旋兰索拉唑通过将右旋兰索拉唑粗品溶于精制溶剂体系中至溶解浓缩后进行析晶，过滤，去除杂质获得；在所述溶解制备过程中加入碱性稳定剂1，在所述浓缩过程后加入碱性稳定剂2使得所述右旋兰索拉唑精制品以下结构的杂质Ⅰ含量低于0.1％![]()
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