[发明专利]测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法在审
| 申请号： | 201910502149.2 | 申请日： | 2019-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN110118842A | 公开（公告）日： | 2019-08-13 |
| 发明（设计）人： | 孙向阳;朱景阳;仝朝辉;张聪霞;龚勋;张明月 | 申请（专利权）人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 郑州银河专利代理有限公司 41158 | 代理人： | 任利军 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定硫酸特布他林雾化液中EDTA‑2Na含量的方法，包括以下步骤：(1)制备标准对照品溶液(2)制备样品溶液(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液，流动相：乙腈：0.006M四丁基氢氧化铵水溶液＝1:4，等度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；检测波长：254nm；进样量：25μL；色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的EDTA‑2Na的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 样品溶液 标准对照 特布他林 雾化液 硫酸 高效液相色谱仪 四丁基氢氧化铵 制备样品溶液 对照品溶液 等度洗脱 记录标准 进样量 流动相 色谱柱 外标法 波长 乙腈 柱温 制备 检测 | ||
【主权项】：
1.一种测定硫酸特布他林雾化液中EDTA‑2Na含量的方法，其特征在于包括以下步骤：(1)制备标准对照品溶液：准确称取EDTA‑2Na标准物质，用纯水溶解，加入硫酸铜溶液；(2)制备样品溶液：精密量取样品硫酸特布他林雾化液，加入硫酸铜溶液；(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液；流动相：乙腈：0.006M四丁基氢氧化铵水溶液＝1:4，等度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；检测波长：254nm；进样量：25μL；色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的EDTA‑2Na的含量。
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