[发明专利]一种克霉唑乳膏及其制备方法在审
| 申请号： | 201910504178.2 | 申请日： | 2019-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN110237025A | 公开（公告）日： | 2019-09-17 |
| 发明（设计）人： | 袁金桥;刘朝勇;刘芳洁 | 申请（专利权）人： | 嘉实（湖南）医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/4174;A61K47/10;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410205 湖南省长沙*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种质量稳定的克霉唑乳膏(3％)及其制备方法，其由以下成分制成：克霉唑、肉豆蔻酸异丙酯、十六十八醇、吐温60、司盘60、苯甲醇和纯化水；所述克霉唑乳膏通过将油相(包括十六醇、十八醇、肉豆蔻酸异丙酯、部分吐温60和司盘60)加热融化与水相(包含：纯化水与苯甲醇)以及药相(包含：纯化水、吐温60和克霉唑)在一定温度下进行均质混合后，迅速冷却制得。本发明的克霉唑乳膏能在pH4.5的介质(模拟阴道条件下)中缓慢平稳释放从而降低剂量风险，且其物理化学稳定性优于其他克霉唑乳膏产品；其制备工序简单且耗时短，能耗低，适用于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 克霉唑乳膏 纯化水 吐温 制备 肉豆蔻酸异丙酯 苯甲醇 克霉唑 十八醇 司盘 物理化学稳定性 工业化大生产 加热融化 均质混合 迅速冷却 质量稳定 十六醇 阴道 耗时 能耗 释放 | ||
【主权项】：
1.一种质量稳定的克霉唑缓释乳膏，其特征在于，包括有以下质量百分比的组分：克霉唑3.0％、两亲性化合物9.0％‑12.0％、表面活性剂2.0％‑5.0％、油相基质10.0％‑15.0％、防腐剂1.0％、余量为水。
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