[发明专利]一种利格列汀片制备工艺在审
申请号: | 201910516203.9 | 申请日: | 2019-06-14 |
公开(公告)号: | CN110151719A | 公开(公告)日: | 2019-08-23 |
发明(设计)人: | 朱吉安 | 申请(专利权)人: | 澳诺(中国)制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/36;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/522;A61P3/10 |
代理公司: | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人: | 李兴林 |
地址: | 071000 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明公开一种利格列汀片制备工艺,包括以下制作步骤:步骤一:混合,首先将原料药和甘露醇、淀粉及预胶化淀粉在湿法制粒机中混合均匀;步骤二:湿法制粒,混合完成后加入共聚维酮溶液进行湿法制粒;步骤三:干燥,将制得的颗粒移动到流化床上干燥,并用卤素快速水分测定仪来对颗粒中的水分进行测定;步骤四:总混,将干燥后的颗粒移动到三维运动混合机中并加入硬脂酸镁进行总混;步骤五:压片,使用旋转时压片机来对总混后的颗粒进行压片;并在压片工艺后进行包衣工艺,以此制得利格列汀片。 | ||
搜索关键词: | 颗粒移动 湿法制粒 制备工艺 压片 快速水分测定仪 三维运动混合机 湿法制粒机 预胶化淀粉 包衣工艺 共聚维酮 压片工艺 硬脂酸镁 甘露醇 流化床 压片机 原料药 淀粉 并用 制作 | ||
【主权项】:
1.一种利格列汀片制备工艺,其特征在于,包括以下制作步骤:步骤一:混合,首先将原料药和甘露醇、淀粉及预胶化淀粉在湿法制粒机中混合均匀;步骤二:湿法制粒,混合完成后加入共聚维酮溶液进行湿法制粒;步骤三:干燥,将制得的颗粒移动到流化床上干燥,并用卤素快速水分测定仪来对颗粒中的水分进行测定;步骤四:总混,将干燥后的颗粒移动到三维运动混合机中并加入硬脂酸镁进行总混;步骤五:压片,使用旋转时压片机来对总混后的颗粒进行压片。
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