[发明专利]一种阴道基质材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：步骤S1原料的收集和灭菌，步骤S2原料的初处理，步骤S3脱细胞处理，步骤S4清洗，步骤S5抗菌改性。脱细胞处理过程中使用的脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.3％‑0.5％、水溶性超支化聚氨基酸0.1％‑0.3％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。本发明还公开了根据所述阴道基质材料的制备方法制备而成的阴道基质材料。本发明公开的阴道基质材料保有天然阴道组织基质的生物完整性，对阴道组织缺失、盘底损伤和机能退化疗效显著，抗菌抗感染性能佳，使用安全。

主权项

1.一种阴道基质材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤S1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；步骤S2原料的初处理：将经过步骤S1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液3‑5次，滤干，得到下层组织；步骤S3脱细胞处理：将经过步骤S2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为20‑40KHz，低频处理5‑10min；高频频率为70‑90KHz，高频处理10‑20min，后在35‑40℃下震荡处理10‑15天，滤干，得到脱细胞组织；步骤S4清洗：将经过步骤S3制备得到的脱细胞组织采用清洗液在超声清洗机18‑22℃下进行清洗3‑5次，每次10‑15分钟，后用蒸馏水清洗3‑5次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于‑65～‑85℃冻干30‑40h，并于0℃真空干燥20‑30h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；步骤S5抗菌改性：将经过步骤S4制备得到的脱细胞基质材料，在50～80℃下，加入PBS缓冲液，处理30～50min；然后加入改性剂，处理4～8小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中‑80℃冻干30‑40h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由H‑组氨酰‑精氨酸(CAS：77369‑21‑2)与环氧氯丙烷制成。