[发明专利]一种盐酸青藤碱中杂质的检测方法在审
| 申请号： | 201910566540.9 | 申请日： | 2019-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN110161152A | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | 许李;仇萍;滕健;王小伟 | 申请（专利权）人： | 湖南正清制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京动力号知识产权代理有限公司 11775 | 代理人： | 王铁军 |
| 地址： | 418000 湖南省怀*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸青藤碱中杂质的检测方法，采用HPLC进行检测，其检测条件为：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为乙腈，流动相B为磷酸盐缓冲液，流动相A与流动相B的体积比为5～15:95～85，流速为0.8～1.2ml/min，检测波长为210～260nm，柱温为25～40℃。本发明采用HPLC检测方法，并通过控制检测条件，可快速准确的对盐酸青藤碱中的杂质进行检测，而且方法稳定，灵敏度高，结果可靠，能加强对盐酸青藤碱质量的有效控制，有助于提高临床用药的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 流动相 盐酸青藤碱 检测 十八烷基硅烷键合硅胶 磷酸盐缓冲液 检测条件 控制检测 临床用药 有效控制 灵敏度 色谱柱 体积比 填充剂 波长 乙腈 柱温 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸青藤碱中杂质的检测方法，其特征在于采用HPLC进行检测，其检测条件为：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为乙腈，流动相B为磷酸盐缓冲液，流动相A与流动相B的体积比为5～15:95～85，流速为0.8～1.2ml/min，检测波长为210～260nm，柱温为25～40℃。
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