[发明专利]直接压片的片剂处方的设计方法有效
申请号: | 201910593241.4 | 申请日: | 2019-07-03 |
公开(公告)号: | CN110633487B | 公开(公告)日: | 2023-03-14 |
发明(设计)人: | 徐冰;戴胜云;乔延江;张志强;付静;周永康 | 申请(专利权)人: | 北京中医药大学;北京康仁堂药业有限公司 |
主分类号: | G06F30/20 | 分类号: | G06F30/20;G16H20/10 |
代理公司: | 北京悦成知识产权代理事务所(普通合伙) 11527 | 代理人: | 高艳丽 |
地址: | 100029 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种直接压片的片剂处方的设计方法,包括(1)代表性样品集的构建步骤;(2)建模步骤;和(3)片剂处方筛选步骤。本发明的方法能够精确筛选药辅比例,并指导压力的选择,以获得高质量的片剂。 | ||
搜索关键词: | 直接 压片 片剂 处方 设计 方法 | ||
【主权项】:
1.一种直接压片的片剂处方的设计方法,包括如下步骤:/n(1)代表性样品集的构建步骤:分别从Type 1型、Type 2A型、Type 2B型、Type 2C型和Type 3型的粉末物料中任选至少一种,构建代表性样品集,并对所述粉末物料进行物料性质参数的表征;/nType 1型的粉末物料在20~30MPa下压成的片剂的抗张强度大于等于2.0MPa;/nType 2A型的粉末物料在50~100MPa下压成的片剂的抗张强度大于等于2.0MPa,且在150~200MPa下压成的片剂的抗张强度大于等于3.0MPa;/nType 2B型的粉末物料在50~100MPa下压成的片剂的抗张强度小于2.0MPa,且在150~200MPa下压成的片剂的抗张强度大于等于2.0MPa;/nType 2C型的粉末物料在50~100MPa下压成的片剂的抗张强度小于2.0MPa,且在150~200MPa下不能压成成型的片剂;/nType 3型的粉末物料在50~100MPa下压成的片剂的抗张强度小于1.0MPa,且在150~200MPa下压成的片剂的抗张强度小于2.0MPa;/n(2)建模步骤:分别在p
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