[发明专利]复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用有效
| 申请号： | 201910613937.9 | 申请日： | 2019-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN110196299B | 公开（公告）日： | 2022-07-19 |
| 发明（设计）人： | 王四旺;何萌杉;许璐;张明科 | 申请（专利权）人： | 西安乐健生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人： | 于跃 |
| 地址： | 710054 陕西省西*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明涉及复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用，本发明对HPLC流动相的优化，对10批复视明胶囊样品的色谱图进行分析共确定33个色谱峰为复视明胶囊的指纹图谱共有峰，且共有峰的峰面积占总峰面积的90％以上，确定了复视明胶囊的HPLC指纹图谱共有模式，标定了33个共有峰，相似度为0.994～1.000；并测定了10批制剂中5‑HMF、葛根素、3’‑甲氧基葛根素、大豆苷、芒柄花苷、大豆苷元、橙黄决明素、藁本内酯的含量。本发明建立的复视明胶囊的HPLC指纹图谱方法与含量测定方法，具有良好的分析评价能力，具有准确简便、稳定可靠等优势。因此，该方法可作为本制剂质量的有效评价方法。 | ||
| 搜索关键词： | 复视 明胶 指纹 图谱 及其 质量 控制 成分 分析 中的 应用 | ||
【主权项】：
1.一种复视明胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于当HPLC色谱条件如下时，所述复视明胶囊的HPLC指纹图谱基本与图1C(或图2D、图3A、图4中任一图)一致；HPLC色谱条件如下：色谱柱为Phenomenex Luna C18，规格：250mm×4.5mm，5μm；流动相：甲醇为A相，水为B相；梯度洗脱程序![]()
流速：1.0mL·min‑1；柱温：35℃；检测波长：270nm；进样量10μL。
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