[发明专利]一种左奥硝唑有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201910616979.8 | 申请日： | 2019-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN110208434A | 公开（公告）日： | 2019-09-06 |
| 发明（设计）人： | 许永翔;景晓宁 | 申请（专利权）人： | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210033 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种左奥硝唑有关物质的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱法，通过采用不同检测波长并组合梯度和等度洗脱，从而实现了左奥硝唑与有关物质IMP‑1至IMP‑8的有效分离和检测。 | ||
| 搜索关键词： | 左奥硝唑 检测 高效液相色谱法 等度洗脱 有效分离 波长 | ||
【主权项】：
1.一种左奥硝唑原料药有关物质的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱法，并按照如下检测条件和操作进行检测：检测条件1为：色谱柱1：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相1：以甲醇为流动相1A，水为流动相1B；进行梯度洗脱；检测波长1：310nm至320nm；优选地，为318nm；柱温1：25℃‑40℃，优选地为，30℃；流速1：1.0 ml/min ‑1.5 ml/min ，优选地，为1.2ml/min；对照品溶液1的制备：分别取对照品IMP01、对照品IMP02、对照品IMP03、对照品IMP04、对照品IMP06适量，用体积比为20:80的甲醇水溶液溶解并稀释制成每1ml含对照品IMP02 0.2µg，含对照品IMP01、对照品IMP03、对照品IMP04、对照品IMP06各2.5µg的对照品溶液1；供试品溶液1的制备：取约含左奥硝唑50mg的左奥硝唑原料药，置20ml量瓶中，加体积比为20:80的甲醇水溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含左奥硝唑2.5mg的溶液，作为供试品溶液1；在检测条件1下，精密量取供试品溶液1及对照品溶液1各40µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
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