[发明专利]一种奥美沙坦酯氨氯地平片溶出度的测定方法在审
| 申请号： | 201910621902.X | 申请日： | 2019-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN110361468A | 公开（公告）日： | 2019-10-22 |
| 发明（设计）人： | 王大冲;马继红;翟绪武;郭廷富;张曦;刘文韬 | 申请（专利权）人： | 安庆回音必制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 合肥拓进知识产权代理有限公司 34149 | 代理人： | 陈喻 |
| 地址： | 246600 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种奥美沙坦酯氨氯地平片溶出度的测定方法，包括以下步骤：(1)配制对照品溶液；(2)配制供试品溶液；(3)通过液相色谱法分别测定对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图，以外标法按峰面积计算供试品种奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的含量，计算得到奥美沙坦酯氨氯地平片的溶出浓度。本发明填补了目前市场上针对奥美沙坦酯氨氯地平片溶出度的测定方法的空白，通过各参数的精确测定和优化，能够同时测定奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的溶出度，方法简单，且用时较短，具有很好的线性、重复性和重现性，结果精准，有利于奥美沙坦酯氨氯地平片生产的质量控制，并具有很好的业内推广性。 | ||
| 搜索关键词： | 奥美沙坦酯 氨氯地平片 溶出度 苯磺酸氨氯地平 对照品溶液 供试品溶液 配制 峰面积计算 液相色谱法 氨氯地平 色谱图 推广性 重现性 质量控制 溶出 用时 填补 记录 优化 生产 | ||
【主权项】：
1.一种奥美沙坦酯氨氯地平片溶出度的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)配制对照品溶液；(2)配制供试品溶液；(3)通过液相色谱法分别测定对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图，以外标法按峰面积计算供试品种奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的含量，计算得到奥美沙坦酯氨氯地平片的溶出浓度。
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