[发明专利]一种基于综合应力的有源医疗器械可靠性试验方法在审

专利信息
申请号: 201910626632.1 申请日: 2019-07-11
公开(公告)号: CN110426189A 公开(公告)日: 2019-11-08
发明(设计)人: 王红涛;刘意;鲍黎涛;高军 申请(专利权)人: 广东科鉴检测工程技术有限公司
主分类号: G01M13/00 分类号: G01M13/00;G01M7/02;G01R31/00
代理公司: 广州恒华智信知识产权代理事务所(普通合伙) 44299 代理人: 张建明
地址: 510663 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种基于综合应力的有源医疗器械可靠性试验方法,其中,该方法包括:将受试样机通过工装夹具刚性连接在试验箱内的振动台面上;为受试样机制定应力施加剖面模型;其中,应力施加剖面模型包括样品实测试验阶段和模拟测试试验阶段;根据应力施加剖面模型,对受试样机叠加施加高低温变化应力、湿热应力以及拉偏电应力;在试验过程中,在预设测试点处对受试样机进行功能性能测试,并记录测试数据;根据测试数据统计受试样机的故障数并确定受试样机的故障类别。通过本发明,能够全面验证有源医疗器械产品的可靠性,且通过主动激发产品的缺陷来提高产品缺陷暴露的效率,有效缩短高质量有源医疗器械产品的研发周期,减少研发成本。
搜索关键词: 试样机 剖面模型 应力施加 医疗器械产品 可靠性试验 研发 医疗器械 记录测试数据 测试数据 产品缺陷 刚性连接 工装夹具 故障类别 模拟测试 实测试验 试验过程 试验阶段 性能测试 测试点 电应力 高低温 振动台 湿热 预设 叠加 施加 验证 暴露 激发 试验 统计 制定
【主权项】:
1.一种基于综合应力的有源医疗器械可靠性试验方法,其特征在于,包括以下步骤:将受试样机通过工装夹具刚性连接在试验箱内的振动台面上;为所述受试样机制定应力施加剖面模型;其中,所述应力施加剖面模型包括样品实测试验阶段和模拟测试试验阶段;根据应力施加剖面模型,对所述受试样机叠加施加高低温变化应力、湿热应力以及拉偏电应力;在试验过程中,在预设测试点处对所述受试样机进行功能性能测试,并记录测试数据;根据所述测试数据统计所述受试样机的故障数并确定所述受试样机的故障类别。
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