[发明专利]一种盐酸二甲双胍片及其制备方法有效
申请号: | 201910650854.7 | 申请日: | 2019-07-18 |
公开(公告)号: | CN110215437B | 公开(公告)日: | 2021-10-08 |
发明(设计)人: | 曲永战;李文博;何希睿;陈丙跃;魏佳;申云凤 | 申请(专利权)人: | 北京中惠药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K31/155;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/12;A61P3/10 |
代理公司: | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人: | 李坤 |
地址: | 100094 北京市海淀区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种盐酸二甲双胍片及其制备方法。该盐酸二甲双胍片的成分包括盐酸二甲双胍、粘合剂、骨架膜材料和润滑剂,骨架膜材料为硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸等中的至少一种。其制备方法为一步制粒法。本发明提供的盐酸二甲双胍片与原研制剂的体外溶出情况相似度高,且批间稳定性优异,优于原研制剂的批内、批间溶出均一性及批间重现性。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 二甲双胍 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸二甲双胍片,其特征在于,成分包括盐酸二甲双胍、粘合剂、骨架膜材料和润滑剂,所述粘合剂的质量为所述盐酸二甲双胍的1~10%,所述骨架膜材料的质量为所述盐酸二甲双胍的0.25~2.5%,所述润滑剂的质量为所述盐酸二甲双胍的0.25~2.5%,所述骨架膜材料为硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钾和硬脂酸富马酸钠中的至少一种。
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