[发明专利]一种四层包衣系统美沙拉嗪肠溶片的组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201910657613.5 | 申请日： | 2019-07-20 |
| 公开（公告）号： | CN112315929B | 公开（公告）日： | 2022-10-28 |
| 发明（设计）人： | 高扬;董晓静;刘琨;张钊;宫峰;童童;童之洁 | 申请（专利权）人： | 辽宁华瑞联合制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/38;A61K31/606;A61P1/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京华际知识产权代理有限公司 11676 | 代理人： | 张庆娟 |
| 地址： | 118105 辽宁省*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种四层包衣系统美沙拉嗪肠溶片的组合物及其制备方法，属药物领域。该组合物由美沙拉嗪片芯和四层包衣组合而成，其包衣层自内而外依次为：第一层：隔离层；第二层：缓释肠衣层；第三层：定位耐酸层；第四层：防潮层。采用中国药典附录溶出度测定第二法，50rpm,测定本品的释放度，应具有如下释放行为：pH1.0溶出介质中2h，释放度小于10%，转移至7.4介质中，45min释放度10‑30%，75min释放度50‑75%，105min释放度85%以上。本品在肠中缓慢释放，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 包衣 系统 沙拉 嗪肠溶片 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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