[发明专利]一种米库氯铵中间体MIV-G异构体的HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201910686614.2 | 申请日： | 2019-07-29 |
| 公开（公告）号： | CN110361472B | 公开（公告）日： | 2022-04-29 |
| 发明（设计）人： | 吕小倍 | 申请（专利权）人： | 武汉嘉诺康医药技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/54 |
| 代理公司： | 武汉宇晨专利事务所(普通合伙) 42001 | 代理人： | 余晓雪 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体公开了一种米库氯铵中间体异构体的HPLC检测方法。本发明采用多糖衍生物涂敷型手性色谱柱（正相）为填充剂的手性色谱柱，以正己烷和醇类化合物的混合溶液作为流动相对米库氯铵中间体MIV‑G四种手性构型进行分离测定，实现了对米库氯铵中间体MIV‑G四种异构体的有效分离和检测，因此本发明的检测方法能够更好地实现对中间体MIV‑G和成品米库氯铵的质量控制，提高最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 米库氯铵 中间体 miv 异构体 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种米库氯铵中间体MIV‑G异构体的HPLC检测方法，所述方法采用纤维素‑三(4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯)涂覆硅胶为填充剂的手性色谱柱，以正己烷和异丙醇溶液的体积比为（60‑80）：（20‑40）的混合溶液作为流动相对米库氯铵中间体MIV‑G四种手性构型进行分离测定，所述HPLC检测采用如下的色谱条件：流动相流速为0.8～1.2mL/min；色谱柱温度为20～40℃；检测器采用紫外检测器，检测波长为200～240nm；所述异丙醇溶液含有三氟乙酸和三乙胺。
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