[发明专利]地黄消渴片的制备工艺

摘要

本发明公开了地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS‑Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8‑12倍的水，回流提取，提取1‑3次，每次提取2h，得到水提取液；步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中。本发明所得产品通过片剂的硬度检测、脆碎度检测、片重差异、崩解时限检测均符合药典所规定，将传统汤剂改成片剂，便于保存、运输，患者易于接受，且生物利用度好。

主权项

1.地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS‑Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8‑12倍的水，回流提取，提取1‑3次，每次提取2h，得到水提取液；步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中，电热鼓风干燥箱的温度为60℃，干燥至恒重，得到干浸膏粉；步骤3：取干浸膏粉与填充剂按1：1、1：3、1：5的比例混合，并且加入适量75‑95％的无水乙醇，加入1‑5％崩解剂CMS‑Na，混合制得软材，过20目药筛，制成颗粒，放入电热鼓风干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.1‑0.5％硬脂酸镁，使用压片机进行压片，得到地黄消渴片；步骤4：随机取地黄消渴片20片，先使用分析天平称重，再计算平均片重，然后精密称量单个黄消渴片的重量，对比单个片重与平均片重，对地黄消渴片的片重进行检测；步骤5：将仪器的吊篮固定好，放进1000ml烧杯中，调整吊篮能够上下活动，烧杯底部距筛网25mm，倒入温度37℃的水，使水能浸没筛网且最高水面高出筛网最高处时的25mm，随机取地黄消渴片12片，分别放入有吊篮的玻璃管中，对进行检查地黄消渴片崩解时限进行检测；步骤6：随机选取地黄消渴片20片，用片剂硬度仪检查片剂，检测地黄消渴片的硬度；步骤7：随机抽取地黄消渴片55片，用吹风机吹去表面的浮粉，称其总质量，放入片剂脆碎仪的玻璃圆筒中，设置转速为25r/min，4min后取出，再用吹风机吹去表面浮粉，称量总重，计算损失的重量，对地黄消渴片的片剂脆碎度进行检测；步骤8：取干燥漏斗并将漏斗固定于铁架台上，在漏斗口的正下方铺一张白纸，测量出漏斗口和纸面的距离记为H，将制粒得出的颗粒贴近漏斗壁缓缓倒入漏斗，直到颗粒剂在漏斗口处形成的椎体高度等于漏斗口距离白纸的高度为止，测量出颗粒剂在纸面形成的椎体直径记为R，根据公式tanα＝H/R计算颗粒剂圆锥体的底角∠α，∠α为休止角，对地黄消渴片的休止角进行计算。