[发明专利]一种同时检测长春西汀中阿朴长春胺酸与长春胺酸的方法在审
| 申请号： | 201910700219.5 | 申请日： | 2019-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN110455944A | 公开（公告）日： | 2019-11-15 |
| 发明（设计）人： | 丁冠军;刘薇;汪秋兰;董辉;黄楚华;吴芬 | 申请（专利权）人： | 武汉华龙生物制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 42231 武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 江慧<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 430040湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种同时检测长春西汀中阿朴长春胺酸与长春胺酸的方法，该方法包括(1)取长春西汀原料或长春西汀注射液配制供试品溶液；(2)将所述供试品溶液稀释1000倍作为对照溶液；(3)将所述供试品溶液、对照溶液，用高效液相色谱法进行色谱分离，并记录色谱图，色谱条件为：检测波长为262nm～266nm；柱温为25℃～35℃；流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为甲醇；洗脱的流速为0.8～1.5ml/min；(3)按加校正因子的主成分自身对照法计算供试品溶液中阿朴长春胺酸与长春胺酸的含量。能使长春胺酸与阿朴长春胺酸、长春西汀峰达到较好分离，具有较高系统适应性，检测限低，精密度高。 | ||
| 搜索关键词： | 长春西汀 阿朴长春胺酸 供试品溶液 长春胺 对照溶液 流动相 检测 高效液相色谱法 磷酸盐缓冲液 计算供试品 系统适应性 注射液配制 色谱分离 色谱条件 校正因子 色谱图 波长 甲醇 稀释 洗脱 柱温 记录 | ||
【主权项】：
1.一种同时检测长春西汀中阿朴长春胺酸与长春胺酸的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：/nS1、供试品溶液的配制：取长春西汀原料或长春西汀注射液配制供试品溶液；/nS2、对照溶液的配制：将所述供试品溶液稀释1000倍作为对照溶液；/nS3、测定：精密量取所述供试品溶液、对照溶液适量，进样，采用高效液相色谱法进行色谱分离，并记录色谱图；所述高效液相色谱的测试条件为：所用色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为262nm～266nm；柱温为25℃～35℃；流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为甲醇；洗脱的流速为0.8～1.5ml/min；/nS4、计算：按加校正因子的主成分自身对照法计算供试品溶液中阿朴长春胺酸与长春胺酸的含量。/n
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