[发明专利]一种高效液相色谱法测定恩他卡朋片溶出度的方法有效
| 申请号： | 201910711303.7 | 申请日： | 2019-08-02 |
| 公开（公告）号： | CN110441421B | 公开（公告）日： | 2022-09-09 |
| 发明（设计）人： | 韩军;张勤秀;王正平 | 申请（专利权）人： | 聊城高新生物技术有限公司;海门品尚医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 11732 | 代理人： | 周新楣 |
| 地址： | 252000 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种高效液相色谱法测定恩他卡朋片溶出度的方法，采用紫外检测器，通过反相高效液相色谱法等度进行洗脱，通过溶出仪制备供试液和制备标准溶液，分别取供试液及对照溶液注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，完成恩他卡朋片溶出度的测定，本发明填补了目前利用高效液相色谱法测定恩他卡朋片溶出度分析方法尚无的空缺，可满足研发和生产的需求，能够有效的对恩他卡朋片溶出度进行更为严格有效的控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 测定 卡朋片溶出度 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱法测定恩他卡朋片溶出度的方法，其特征在于：包括如下步骤， S1、在溶出杯中加入溶出介质，取恩他卡朋片投放溶出杯中，桨法搅拌，搅拌速度50rpm/min，温度设为37℃，搅拌30min，取适量溶液，用孔径为0.2μm滤膜过滤，避光储存，作为供试品溶液；S2、取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；S3、取恩他卡朋对照品置量瓶中，加20%甲醇将其溶解，再加入溶出介质定容，摇匀，再次量取上述溶液置量瓶中，加入溶出介质定容至刻度，摇匀，避光储存作为标准溶液； S4、精密量取标准溶液注入液相色谱仪，记录色谱图； S5、按照外标法以峰面积计算得到恩他卡朋片溶出度。
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