[发明专利]一种低斑点快速崩解剂羧甲淀粉钠的生产工艺

摘要

本发明涉及羧甲淀粉钠生产方法技术领域，尤其是一种低斑点快速崩解剂羧甲淀粉钠的生产工艺。该种低斑点快速崩解剂羧甲淀粉钠的生产工艺，主要的原辅料重量份数如下：玉米淀粉380‑440份、固体氢氧化钠50‑60份、氯乙酸50‑60份、体积浓度为88‑92％的乙醇溶液A750‑880份、体积浓度为65‑70％的乙醇溶液B400‑500份和浓度为29‑33％的盐酸20‑35份。本发明的一种低斑点快速崩解剂羧甲淀粉钠的生产工艺，反应过程温度较低，物料在高温的环境中待的时间只有1分钟，由于物料快进快出，不会被碳化变黑；制得的羧甲淀粉钠粒径大，流动性好，作为崩解剂使用时崩解较快，有利于药品中有效成分的快速释放；通过优化后严格的步骤控制极大降低了能耗。

主权项

1.一种低斑点快速崩解剂羧甲淀粉钠的生产工艺，其特征在于：主要的原辅料重量份数如下：玉米淀粉380‑440份、固体氢氧化钠50‑60份、氯乙酸50‑60份、体积浓度为88‑92％的乙醇溶液A750‑880份、体积浓度为65‑70％的乙醇溶液B400‑500份和浓度为29‑33％的盐酸20‑35份，生产工艺包括如下步骤：(1)碱化反应：准确称取玉米淀粉、固体氢氧化钠、氯乙酸和盐酸，配置乙醇溶液A，将配制好的乙醇溶液A从配制罐转移至反应釜中，启动反应釜搅拌开关，打开反应釜投料口上的盖子，投入规定量的氯乙酸，计时4‑8min后投入规定量的固体氢氧化钠，计时4‑8min分钟后投入规定量的淀粉，继续搅拌8‑15min后开启蒸汽阀门、关闭反应釜投料口盖子；(2)醚化反应：温度上升到42‑48℃时关闭蒸汽阀门，利用余温使温度继续上升，观察温度计，若温度超过62℃，及时开启降温泵给予降温，若温度达不到58℃，开启蒸汽阀门的增温至58℃，温度达到58℃时开始计时，将温度控制在58‑62℃之间，反应170‑200min；(3)中和反应：醚化结束后，开启降温水，温度降至400℃以下，配制乙醇溶液B并把乙醇溶液B放到反应釜中，加入规定量盐酸，搅拌15‑25min后从反应釜里取样进行中间体检测，pH要控制在5.5‑7.5之间，若检测到pH显示物料为碱性，需要继续添加盐酸，若检测到pH显示物料为酸性，需要添加用纯化水配制的30％浓度的液体氢氧化钠；(4)离心操作：中和反应完成后，将步骤(3)的最终物料加入离心机，启动高速按钮，待速度稳定后开始计时，离心8‑12min，然后开启低速按钮，待速度下稳定后开启刮料开关，离心后物料被刮落到料仓后转运至干燥设备处；(5)干燥操作：先开启蒸汽阀门，并打开排汽旁通阀门，水排掉后，关闭此阀门，然后启动闪蒸干燥机上的引风机、鼓风机，进风温度达到110℃时开启主机、加料、关风机按钮，进风温度控制在110‑130℃、出风温度90‑100℃，进料转速控制在300±5r/min；(6)混合操作：将干燥后的物料投入混合机中，密封罐口，开启转动开关和摆动开关，混合30‑40min后，关闭转动开关和摆动开关，打开下料口，安装下料装置，开启下料开关开始下料，物料再通过振动筛过100目筛网；(7)包装操作：将混合后的物料准确称重后先进行内包装再进行外包装即可。