[发明专利]一种生产FCN-411口服制剂微粉的方法在审
| 申请号： | 201910752952.1 | 申请日： | 2019-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN110368366A | 公开（公告）日： | 2019-10-25 |
| 发明（设计）人： | 聂丽;于河舟;田玲;余江天 | 申请（专利权）人： | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/517;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 吴爱琴 |
| 地址： | 121013 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明提供一种生产FCN‑411口服制剂微粉的方法。采用冻干的方法；冻干所采用的溶剂为冰醋酸溶液，整个过程包括溶解、预冻、真空干燥、解析干燥、保压实验、泄真空等步骤。克服了气流粉碎法制微粉的种种缺陷：1、原料药的浪费；2、污染风险加大；3、产生静电；4、影响化合物稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 微粉 口服制剂 冻干 冰醋酸溶液 影响化合物 解析干燥 气流粉碎 静电 原料药 溶剂 保压 预冻 溶解 生产 污染 | ||
【主权项】：
1.一种制备FCN‑411口服制剂微粉的方法，包括如下步骤：1)溶解：将FCN‑411溶解在醋酸水溶液中；2)分装：将步骤1)所得溶液分装；3)预冻：将分装后的溶液在‑39℃—‑41℃温度下密封冷冻110—130min；4)真空干燥：将预冻后的溶液在真空状态下‑29℃—‑31℃温度下，连续干燥9.5—10.5小时；5)解析干燥：将真空干燥后的溶液在0℃，干燥5.5—6.5小时；再在9℃—11℃，干燥2—3小时；6)出制品，得到冻干粉。
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