[发明专利]TMB肿瘤突变符合标准品及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201910757627.4 | 申请日： | 2019-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN110444252A | 公开（公告）日： | 2019-11-12 |
| 发明（设计）人： | 蒋涛华;邵悦;傅坚刚 | 申请（专利权）人： | 南京科佰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G16B20/20 | 分类号： | G16B20/20 |
| 代理公司： | 北京酷爱智慧知识产权代理有限公司 11514 | 代理人： | 袁克来 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市栖霞区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种TMB肿瘤突变符合标准品及其制备方法和应用，所述方法包括如下步骤：采用不同的方法分析对应的TMB值，寻找出对应的方法；采用所述对应的方法，在ATCC或者CLS选择配对细胞，一个是肿瘤细胞，一个是对应的正常细胞，作为分析对象；分别采用WES和Panel的方法检测目的细胞系的突变，计算出对应的TMB值，记为X、Y；计算相关性R2，确定出TMB分析方法，检测方法的标准；优化出样品的TMB值的标准。本发明的TMB肿瘤突变符合标准品的制备方法，采用ATCC的配对细胞作为标准分析样品，性能稳定，可重复再生；兼顾完整性、准确性和市场需求，具有很好的商业前景。 | ||
| 搜索关键词： | 突变 标准品 制备方法和应用 肿瘤 配对 细胞 标准分析 方法分析 分析对象 市场需求 正常细胞 肿瘤细胞 可重复 检测 制备 再生 优化 分析 | ||
【主权项】：
1.一种TMB肿瘤突变符合标准品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S101：根据临床试验的数据，收集TCGA的数据，采用不同的方法分析对应的TMB值，寻找出对应的方法，达到与临床比较相符的结论；S102：采用所述对应的方法，在ATCC或者CLS选择配对细胞，一个是肿瘤细胞，一个是对应的正常细胞，作为分析对象；S103：采用WES的方法检测目的细胞系的突变，计算出对应的TMB值，记为X；S104：采用Panel的方法检测目的细胞系的突变，计算出对应的TMB值，记为Y；S105：比较X和Y值，计算相关性R2，确定出TMB分析方法，检测方法的标准；S106：在不同的Panel和分析方法的尝试下，优化出样品的TMB值的标准。
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