[发明专利]一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910759120.2 | 申请日： | 2019-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN110840851A | 公开（公告）日： | 2020-02-28 |
| 发明（设计）人： | 左人杰;孙超;杨士珉 | 申请（专利权）人： | 天津仁卫生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/12;A61K47/38;A61K31/53;A61P15/10 |
| 代理公司： | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人： | 徐杨阳 |
| 地址： | 300450 天津市滨海新区经济技术开发区洞庭路*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明属于药品制剂领域，特别涉及一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明的盐酸伐地那非口腔崩解片，包括主药和辅料，主药包括盐酸伐地那非三水合物，辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂、pH调节剂、矫味剂、润滑剂和甜味剂。本发明通过在伐地那非口腔崩解片中添加pH调节剂组分，提高了主药的稳定性，改善了口腔崩解片放置过程中氧化杂质增加的情况，增加了用药安全性。同时酸性的pH调节剂还具有增味剂的作用，进一步提升口腔崩解片的口感。本发明口腔崩解片的制备方法，采用粉末直压工艺技术制备盐酸伐地那非口腔崩解片，不仅能够保证伐地那非快速溶出，且对设备要求不高简单易操作，节省成本，易于工业化应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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