[发明专利]一种制备异烟肼制剂的方法及其制剂在审
| 申请号： | 201910802554.6 | 申请日： | 2019-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN112438951A | 公开（公告）日： | 2021-03-05 |
| 发明（设计）人： | 牟歆;王贞力;程刚 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/4409;A61P31/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种降低异烟肼制剂中游离肼含量的制备方法及其制备的异烟肼片剂和一种降低异烟肼制剂中杂质的制备方法。所述制备方法采用直接压片法将异烟肼制剂的组合物进行压片制得低游离肼含量的制剂，所述组合物由异烟肼、填充剂、交联聚维酮、助流剂、氢化植物油组成。采用直接压片法相较于其他发明所用的湿法制粒的方法，制得的组合物化学稳定性更高，产生的游离肼和有关杂质更少；所述制备方法避免了活性物质受水的影响，且无高温状态产生，从而提高了产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 异烟肼 制剂 方法 及其 | ||
【主权项】：
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