[发明专利]采用HPLC-UV法检测葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的方法有效

专利信息
申请号: 201910847188.6 申请日: 2019-09-09
公开(公告)号: CN110596266B 公开(公告)日: 2022-04-19
发明(设计)人: 胡江可;张琼;胡小虎;谭祥和;吕慧锋 申请(专利权)人: 西安千禾药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 北京金宏来专利代理事务所(特殊普通合伙) 11641 代理人: 许振强
地址: 710075 陕西省西安市*** 国省代码: 陕西;61
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摘要: 发明涉及一种采用HPLC‑UV法检测葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的方法,葛兰心宁软胶囊经过前处理后,采用高效液相色谱仪(HPLC‑UV)测定,测定结果为每粒葛兰心宁软胶囊含绞股蓝总苷以绞股蓝皂苷A(C46H74O17)计,不得少于0.5mg。本发明检测方法的专属性、仪器精密度、线性、精密度、准确度及耐用性均良好,该方法处理及检测过程简单、方便且准确,适用于葛兰心宁软胶囊生产中的检测应用。
搜索关键词: 采用 hplc uv 检测 葛兰心宁 软胶囊 中绞股蓝 皂苷 方法
【主权项】:
1.一种采用HPLC-UV法检测葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的方法,其特征在于:葛兰心宁软胶囊直接经过预处理后,采用高效液相色谱仪测定,即得每粒葛兰心宁软胶囊含绞股蓝总苷以绞股蓝皂苷A计,不得少于0.5mg,具体步骤如下:/n(1)色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以体积比为60~80:20~40的0.1%磷酸—乙腈为流动相;紫外检测器:检测波长为203nm;流速为1ml/min;柱温为25~35℃;按绞股蓝皂苷A峰计应不低于5000;/n(2)供试品溶液的制备/n取葛兰心宁软胶囊8~12粒,加入10%甲醇80~120ml,称定重量,水浴回流,放冷,再称定重量,用10%甲醇补充减失的重量,摇匀,离心;离心后取上清液,弃去油层,称取水层20~30ml,置分液漏斗中,用甲基叔丁基醚20~30ml振摇提取1~2次,弃去醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3~5次,每次20~30ml,合并正丁醇液,用氨试液20~30ml洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水洗涤2~3次,每次20~30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得供试品溶液;/n(3)标准溶液的配置/n精密称取一定量绞股蓝皂苷A对照品,用甲醇制成每1ml含0.2mg溶液,即得标准溶液;/n(4)样品分析:分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5~20μl,注入液相色谱仪中测定;/n(5)测定结果:葛兰心宁软胶囊每粒含绞股蓝总苷以绞股蓝皂苷A计,不得少于0.5mg。/n
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