[发明专利]盐酸伊伐布雷定片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910849295.2 | 申请日： | 2019-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN110585146A | 公开（公告）日： | 2019-12-20 |
| 发明（设计）人： | 余永华;石晓宝;姚成志;竺彬 | 申请（专利权）人： | 杭州新诺华医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/55;A61P9/10 |
| 代理公司： | 33254 杭州云睿专利代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 杨淑芳 |
| 地址： | 310015 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸伊伐布雷定片由盐酸伊伐布雷定、稀释剂、崩解剂、润滑剂组成。所述盐酸伊伐布雷定片的制备方法为粉末直接压片。通过本方法制备的盐酸伊伐布雷定片，其性状、溶出度、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与原研上市产品无明显变化，且其在生产和贮藏中稳定性比原研上市产品更稳定，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；本发明提供的盐酸伊伐布雷定片制备工艺简单，降低药品生产的成本。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸伊伐布雷定 上市产品 制备 稀释剂 粉末直接压片 临床有效性 润滑剂组成 药品生产 制备工艺 崩解剂 溶出度 晶型 溶出 性状 贮藏 保证 生产 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸伊伐布雷定片，其特征在于由盐酸伊伐布雷定，稀释剂，崩解剂和润滑剂组成，按重量份数计，盐酸伊伐布雷定2～10份，稀释剂80～90份，崩解剂1～8份，润滑剂0.3～5份；所述的稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、乳糖和微晶纤维素的复合型辅料或乳糖和玉米淀粉的复合型辅料。/n
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