[发明专利]一种坎地沙坦酯速释小丸在审

专利信息
申请号: 201910896641.2 申请日: 2019-09-23
公开(公告)号: CN110638764A 公开(公告)日: 2020-01-03
发明(设计)人: 刘杰;郭锐;谢斌;关东;杨冬;刘彦杉;陈新民;焦慎超 申请(专利权)人: 珠海润都制药股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/48;A61K31/4184;A61P9/12;A61P9/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 519090 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供了一种坎地沙坦酯速释小丸,由内至外依次包括空白丸心和载药层;所述空白丸芯由蔗糖和淀粉组成,其粒径为0.2~0.3mm;所述载药层由坎地沙坦酯、一水乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、聚乙烯醇‑聚乙二醇共聚物组成,其中,坎地沙坦酯的粒径分布D90小于10um;所述空白丸芯和载药层的质量比为(5~10):(8~12)。本发明的坎地沙坦酯速释小丸采用粉末层积制备工艺生产,操作简单,生产效率高,可以用于填充胶囊。与已上市的坎地沙坦酯片相比,本发明制备的坎地沙坦酯速释小丸,能够避免压片时局部温度过高导致的坎地沙坦酯降解,质量稳定性高。
搜索关键词: 坎地沙坦酯 速释小丸 空白丸芯 载药层 聚乙二醇共聚物 预胶化淀粉 质量稳定性 羟丙纤维素 淀粉组成 聚乙烯醇 空白丸心 粒径分布 生产效率 温度过高 一水乳糖 制备工艺 粉末层 质量比 蔗糖 降解 粒径 药层 填充 制备 胶囊 生产
【主权项】:
1.一种坎地沙坦酯速释小丸,由内至外依次包括空白丸芯和载药层,所述的载药层包括聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、坎地沙坦酯。/n
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