[发明专利]一种低杂质富马酸沃诺拉赞的制备方法有效
| 申请号： | 201910898185.5 | 申请日： | 2019-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN110590746B | 公开（公告）日： | 2023-08-29 |
| 发明（设计）人： | 王志军;牛玉乐;甄志彬;胡伟建;冯斌;孙会谦 | 申请（专利权）人： | 吉林汇康制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12;C07C57/15;C07C51/41;C07C51/43;G01N33/15 |
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| 地址： | 132011 吉林省吉*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种低杂质富马酸沃诺拉赞的制备方法。发明提供了一种在制备沃诺拉赞中去除杂质A‑E的方法：通过将沃诺拉赞制备成沃诺拉赞氢溴酸盐，除去通过重结晶精制方法难以去除的杂质A‑E，且该方法对杂质A‑E的选择性好。本发明提供了一种制备低杂质富马酸沃诺拉赞的方法：5‑(2‑氟苯基)‑1‑(吡啶‑3‑基磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛与甲胺或其盐反应，再还原得到沃诺拉赞；然后先制备成沃诺拉赞氢溴酸盐再解盐得到沃诺拉赞游离碱，进一步制备富马酸沃诺拉赞，产品纯度达99.7％以上，再经一次重结晶精制纯度就可达99.9％以上。本发明提供了一种杂质D，及其制备方法和作为富马酸沃诺拉赞的杂质对照品中的应用。 |
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| 搜索关键词： | 一种 杂质 富马酸沃诺拉赞 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种在制备沃诺拉赞中去除杂质A-E的方法，其特征在于，沃诺拉赞与氢溴酸反应得到沃诺拉赞氢溴酸盐，具体包括以下步骤：/n
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