[发明专利]一种同时测定2,4-二氟苯胺中共存杂质含量的方法有效
| 申请号： | 201910921761.3 | 申请日： | 2019-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN110632199B | 公开（公告）日： | 2022-08-16 |
| 发明（设计）人： | 刘栋华;廖漾;匡前龙;高玉贺;程雪清 | 申请（专利权）人： | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/60 |
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| 地址： | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种同时测定2,4‑二氟苯胺中共存杂质含量的方法，采用气相色谱法对2,4‑二氟苯胺中共存杂质的含量进行检测；采用该方法各色谱锋之间的分离度高，相互之间无干扰，且峰型较好，可以同时实现对2,6‑二氟苯胺、1,3‑二氯苯、2,6‑二氟硝基苯、2,4‑二氟硝基苯、2,6‑二氯硝基苯、2,4‑二氯硝基苯各杂质的准确检测；该检测方法，操作简单，容易控制，检测成本低，并且具有良好的线性关系、专属性、精密度、稳定性、灵敏度和重复性，加样回收率高，检测结果准确，为监控以2,4‑二氟苯胺作为起始物料制备氟苯水杨酸和妥氟沙星等新药的质量稳定性和临床用药安全性提供了保证。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 苯胺 共存 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种同时测定2,4-二氟苯胺中共存杂质含量的方法，所述共存杂质包括1,3-二氯苯、2,6-二氟苯胺、2,6-二氟硝基苯、2,4-二氟硝基苯、2,6-二氯硝基苯、2,4-二氯硝基苯；采用气相色谱法对2,4-二氟苯胺中共存杂质的含量进行检测；其特征在于，所述气相色谱条件如下：/n色谱柱：100%二甲基聚硅氧烷为固定液；/n升温程序：初始温度40~60℃，维持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至110℃，维持15分钟，再以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持5分钟；再以每分钟50℃的速率升温至260℃，维持15分钟；/n检测器：FID，温度为250℃；/n载气：氮气。/n
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