[发明专利]溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用在审
申请号: | 201910926566.X | 申请日: | 2019-09-27 |
公开(公告)号: | CN110687263A | 公开(公告)日: | 2020-01-14 |
发明(设计)人: | 何文杰;沈煊如 | 申请(专利权)人: | 方达医药技术(苏州)有限公司 |
主分类号: | G01N33/15 | 分类号: | G01N33/15 |
代理公司: | 51289 成都明涛智创专利代理有限公司 | 代理人: | 丁国勇 |
地址: | 215000 江苏省苏州市吴*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及药品的生产与加工技术领域,且公开了溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用,包括以下重量份数配比的原料:碳酸司维拉姆608‑640mg,配重比76%‑80%,微晶纤维素96‑112mg,配重比12%‑14%,碳酸钠0.4‑1.2mg,配重比0.05%‑0.15%,硬脂酸锌1.2‑1.6mg,配重比0.15%‑0.2%,纯净水94.4‑45.2mg,配重比11.8%‑5.65%,该溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的研究方法,通过测量不同配重比的碳酸司维拉姆片在不同盐酸环境下的溶出仪和水浴摇床中的结合力,准确得出了采用溶出仪代替水浴摇床进行碳酸司维拉姆片磷酸根结合力的研究是完全可行的结果,本发明原理简单,解决了采用水浴摇床进行结合力研究结果不够统一的问题,具有使用溶出仪对碳酸司维拉姆片的结合力进行研究等优点。 | ||
搜索关键词: | 碳酸 配重 溶出仪 结合力 水浴摇床 生物等效 研究 加工技术领域 重量份数配比 微晶纤维素 盐酸环境 硬脂酸锌 纯净水 磷酸根 碳酸钠 测量 应用 统一 生产 | ||
【主权项】:
1.溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用,其特征在于,包括以下重量份数配比的原料:碳酸司维拉姆片总重量0.8g,其中,碳酸司维拉姆608-640mg,占总质量比例76%-80%,微晶纤维素96-112mg,占总质量比例12%-14%,碳酸钠0.4-1.2mg,占总质量比例0.05%-0.15%,硬脂酸锌1.2-1.6mg,占总质量比例0.15%-0.2%,纯净水94.4-45.2mg,占总质量比例11.8%-5.65%。/n
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