[发明专利]一种淫羊藿复合物产品质量控制及指纹图谱检测方法

摘要

本发明公开了一种淫羊藿复合物产品质量控制及指纹图谱检测方法，该方法利用高效液相色谱法，能有效实现对含有中药成分的产品的质量控制，尤其是配方中含有大量非中药成分的产品质量的稳定控制，逐级质量控制减少产品质量波动，保证品质的稳定，同时方法简便，不需额外的仪器及标准品等，节省成本，更利于实际生产。

主权项

1.一种淫羊藿复合物产品质量控制及指纹图谱检测方法，其特征在于，对复合物原料的产品质量控制及指纹图谱检测方法为：/nS1，淫羊藿苷：/na、标准品溶液制备，取10mg淫羊藿苷标准品于10ml容量瓶中，加甲醇溶解，定容；/nb、提取物样品溶液制备，取淫羊藿提取物0.1g，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30min，再次称定重量，甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，静置，取上清液；/nc、含量测定，/n色谱条件：/n流动相A为乙腈，流动相B为水，乙腈：水＝30:70，等度洗脱；/n检测波长为270nm，柱温30℃，流速为1ml/min，进样量为10μl，进样两次；/n等度洗脱条件为：/n /nd、标准曲线制作，按1/2梯度稀释标准品溶液，得到5个浓度梯度，按色谱条件进行分析，绘制标准曲线；/n取提取物样品溶液，按色谱条件进行分析，通过标准曲线计算淫羊藿苷含量；/n淫羊藿提取物指纹图谱条件：/n①精确称取0.1g淫羊藿提取物于50ml容量瓶中，加甲醇溶解，超声30min，放置至室温，定容，过滤，浓缩，过膜；/n②色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速1ml/min，波长269nm，柱温30℃，进样体积：10μl，进样1次；/n /nS2，丹参酮IIA：/na、标准品溶液制备，取6mg丹参酮IIA标准品于10ml容量瓶中，加甲醇溶解，定容；/nb、提取物样品溶液制备，取丹参提取物0.1g，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30min，再次称定重量，甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，静置，取上清液；/n _c、含量测定，/n色谱条件：/n流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱；/n检测波长为270nm，柱温20℃，流速为1ml/min，进样量为10μl，进样两次；/n梯度洗脱条件为：/n /nd、标准曲线制作，按1/2梯度稀释标准品溶液，得到5个浓度梯度，按色谱条件进行分析，绘制标准曲线；/n取提取物样品溶液，按色谱条件进行分析，通过标准曲线计算丹参酮IIA含量；/n丹参提取物指纹图谱条件：/n①精确称取0.1g丹参提取物于50ml容量瓶中，加甲醇溶解，超声30min，放置至室温，定容，过滤，浓缩，过膜；/n②色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速1ml/min，波长270nm，柱温室温，进样体积：10μl，进样1次；/n /nS3，原薯蓣皂苷：/na、标准品溶液制备，取8mg原薯蓣皂苷标准品于10ml容量瓶中，加甲醇溶解，定容；/nb、提取物样品溶液制备，取穿山龙提取物0.1g，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30min，再次称定重量，甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，静置，取上清液；/nc、含量测定，/n色谱条件：/n以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；/n流动相A为乙腈，流动相B为水，乙腈：水＝37:63，等度洗脱；/n检测波长为203nm，柱温30℃，流速为1ml/min，进样量为10μl，进样两次；/n等度洗脱条件为：/n /n取标准品溶液和提取物样品溶液，按色谱条件进行分析，通过单点法计算原薯蓣皂苷的含量；/n穿山龙提取物指纹图谱条件：/n①精确称取0.1g穿山龙提取物于50ml容量瓶中，加甲醇溶解，超声30min，放置至室温，定容，过滤，浓缩，过膜；/n②色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速1ml/min，波长210nm，柱温30℃，进样体积：10μl，进样1次；/n /n