[发明专利]一种盐酸法舒地尔注射液制备工艺在审
| 申请号： | 201910950116.4 | 申请日： | 2019-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN110507608A | 公开（公告）日： | 2019-11-29 |
| 发明（设计）人： | 张加宇;许艳春;文娟;王利华 | 申请（专利权）人： | 四川太平洋药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/551;A61P9/10;A61L2/025;A61L2/02 |
| 代理公司： | 11421 北京天盾知识产权代理有限公司 | 代理人： | 卓邦荣;史炜炜<国际申请>=<国际公布> |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 一种盐酸法舒地尔注射液制备工艺，由以下步骤完成，在浓配罐内加入注射用水，投入葡萄糖或氯化纳溶于浓配罐内，搅拌至完全溶解，投入活性炭吸附，脱炭并趁热过滤到稀配罐。盐酸法舒地尔溶解并导入至稀配罐，调节药液pH，再搅拌，回滤，然后灌装、灭菌、包装。本发明提供了盐酸法舒地尔注射液新的生产制备工艺。本发明的生产制备工艺具有良好杀菌灭菌效果。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸法舒地尔 生产制备工艺 稀配罐 浓配 注射液制备工艺 葡萄糖 活性炭吸附 趁热过滤 灭菌效果 完全溶解 注射用水 氯化 注射液 灭菌 灌装 杀菌 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸法舒地尔注射液的制备工艺，其特征在于，由以下步骤完成，/n(1)、在浓配罐内加入水温为75℃以上，配制量总体积45-55％的注射用水，/n(2)、投入处方量的药物溶于浓配罐内，搅拌至完全溶解，/n(3)、投入活性炭，开启蒸汽阀加热煮沸，不断搅拌保温吸附；/n(4)、启动循环脱炭；/n(5)、将药液降温至50-60℃，趁热过滤到稀配罐。/n(6)、溶解罐内加入注射用水，注射用水温控制在50-60℃；加入处方量的盐酸法舒地尔，搅拌至完全溶解，导入至稀配罐；/n(7)、加注射用水到稀配罐至配制量的90％，搅拌，同时加入稀盐酸调节药液pH至4.0～4.3，调节药液温度50-60℃，补足注射用水至全量，再搅拌，回滤；/n(4)、取中间体监测药液pH；/n(5)、药液再经过滤、灌装、灭菌、包装。/n
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