[发明专利]一种联合定量检测CRP与SAA的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及制备方法在审
| 申请号： | 201910954368.4 | 申请日： | 2019-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN110609025A | 公开（公告）日： | 2019-12-24 |
| 发明（设计）人： | 朱传增;李金伟;石晓强;吉海 | 申请（专利权）人： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/64 | 分类号： | G01N21/64;G01N33/68;G01N33/558 |
| 代理公司： | 31211 上海浦一知识产权代理有限公司 | 代理人： | 郑权 |
| 地址： | 201201 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本专利公开了一种联合定量检测CRP及SAA的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及其制备方法；所述试剂盒包括荧光免疫层析试剂板、样本稀释液及血液采样装置；所述荧光免疫层析试剂板包含有样品垫，CRP、SAA、羊抗兔包被的荧光微球制备的荧光垫，抗CRP包被线、抗SAA包被线和兔抗质控包被线的硝酸纤维素膜；所述样本稀释液含表面活性剂。本发明的试剂盒，一次取样仅需3微升，三分钟内同时获取两个结果，能够检测指尖血与静脉血，精密度在10％以内，两个项目的最低检出限均小于0.1mg/L，线性范围可到300mg/L，与西门子的临床样本相关性r均在0.975以上。 | ||
| 搜索关键词： | 包被 荧光免疫层析 样本稀释 试剂板 试剂盒 制备 时间分辨荧光免疫 硝酸纤维素膜 血液采样装置 表面活性剂 层析试剂盒 定量检测 临床样本 一次取样 荧光微球 检出限 静脉血 羊抗兔 样品垫 指尖血 荧光 兔抗 质控 检测 联合 | ||
【主权项】：
1.一种联合定量检测CRP及SAA的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，包括：荧光免疫层析试剂板、样本稀释液和血液采样装置；其特征在于，/n所述荧光免疫层析试剂板包含样品垫、荧光垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；所述荧光垫包被有缀合配对抗SAA单抗1的荧光微球、缀合配对抗CRP单抗1的荧光微球、和缀合羊抗兔抗体的荧光微球；所述荧光微球为粒径200±50nm的时间分辨荧光微球；所述硝酸纤维素膜上设有一条包被有抗CRP单抗2的CRP检测线、一条包被有抗SAA单抗2的SAA检测线和一条包被有兔抗体的质控线；/n所述样本稀释液为含有0.01wt％-0.5wt％表面活性剂的Tris-HCl缓冲液；/n所述荧光垫中，缀合配对抗SAA单抗1的荧光微球的终浓度为0.1-1mg/mL，缀合配对抗CRP单抗1的荧光微球的终浓度为0.1-1mg/mL，缀合羊抗兔抗体的荧光微球的终浓度为0.1-1mg/mL；/n所述硝酸纤维素膜上，抗CRP单抗2的终浓度为0.5-2.0mg/mL，抗SAA单抗2的终浓度为0.5-2.0mg/mL，兔抗体的终浓度为0.5-2.0mg/mL；/n所述抗SAA单抗1与抗SAA单抗2分别特异性结合SAA的不同抗原表位，所述抗CRP单抗1与抗CRP单抗2分别特异性结合CRP的不同抗原表位。/n
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