[发明专利]一种氯芬黄敏片包衣生产工艺在审
申请号: | 201910961399.2 | 申请日: | 2019-10-11 |
公开(公告)号: | CN110585161A | 公开(公告)日: | 2019-12-20 |
发明(设计)人: | 孙志剑 | 申请(专利权)人: | 河南庚贤堂制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/40 | 分类号: | A61K9/40;A61K9/36;A61K31/196;A61K31/4402;A61K35/413;A61K47/36;A61K47/26;A61P11/00;A61P29/00;A61J3/06 |
代理公司: | 41170 郑州智多谋知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人: | 徐媛媛 |
地址: | 450100 河南省*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明涉及氯芬黄敏片生产领域,具体涉及一种氯芬黄敏片包衣生产工艺,备料、制湿颗粒、干燥、整粒总混、压片、隔离层配浆、粉衣层配浆、单糖浆配浆、隔离层、粉衣层、糖衣层制作、色衣层制作、打光等步骤,本发明生产的产品具有解热镇痛的功效,用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症,为适应市场需求,公司将通过技术研发将氯芬黄敏片传统滑石粉包衣工艺改进为混浆包衣,以此提高效率、减少污染并且使成品性状更好,提高该品种市场竞争力。 | ||
搜索关键词: | 氯芬黄敏 配浆 粉衣层 隔离层 适应市场需求 滑石粉包衣 包衣生产 成品性状 工艺改进 混浆包衣 技术研发 减少污染 解热镇痛 品种市场 单糖浆 湿颗粒 糖衣层 备料 鼻塞 打光 流涕 痰多 压片 咽痛 整粒 制作 发热 感冒 头痛 生产 | ||
【主权项】:
1.一种氯芬黄敏片包衣生产工艺,其特征在于:包括如下步骤:/n1)备料:取双氯芬酸钠 15g;人工牛黄 15g;马来酸氯苯那敏 2.5g;辅料淀粉、糊精、蔗糖、乙醇适量,将蔗糖经过粉碎机粉碎成100目糖粉,将乙醇配制成30%乙醇组分;/n2)制湿颗粒:将上述重量的双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,以及适量的淀粉、糊精、蔗糖粉加入高速混合制粒机中,干混5分钟后,再加入乙醇组分,搅拌切割2分钟,待软材色泽均匀,软硬适宜时,停止搅拌,取出加入到摇摆式颗粒机中,用14目筛网制粒得到颗粒A;/n3)干燥:取上述颗粒A,按流化床制粒机操作规程操作设备,设定温度60℃,控制进风温度50℃~80℃,物料温度40℃~65℃,出风温度达30℃~65℃,干燥5~10分钟,关机,取出颗粒,测得干颗粒水分为6~9%,得到颗粒B,将颗粒B放入洁净容器中;/n4)整粒总混:将上述所得颗粒B适量加入整粒机中,按整粒机操作规程操作设备,过14目筛,制出大小均匀松散的颗粒C,称重并记录,将整粒后的干颗粒C、硬脂酸镁加入一维运动混合机中,按一维运动混合机操作规程操作,混合40分钟;将总混所得到的颗粒D置洁净容器中,附上物料标示卡,交中间站贮存,称重并记录;/n5)压片:选择14mm×7mm椭圆冲模,安装冲头、冲模并清洁,按压片机操作规程操作压片机,将上述颗粒D压成素片E;/n 6) 隔离层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅,开启加热,设定温度150℃,加入明胶,待明胶全部融化时加入蔗糖,煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40~50分钟,制成隔离层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶,得到隔离层预混包衣液F备用;/n7)粉衣层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅,开启加热(设定150℃),加入蔗糖煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40~50分钟,制成粉衣层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶内,得到粉衣层预混包衣液G备用;/n8)单糖浆配浆:将纯化水加热煮沸,加入蔗糖让其全部融化沸腾2分钟出锅过100目筛网即得单糖浆H备用;/n9) 隔离层及粉衣层:按包衣机操作参数如下:设定进风温度60~110℃,控制排风温度50~70℃,锅转速5~13r/min,喷浆速度设定4~14,气源压力0.4~0.6MPa,保持负压0.1~0.5MPa,依次把隔离层预混包衣液F、粉衣层预混包衣液G喷完至素片E上得到药片I;/n10)糖衣层制作:用量杯取单糖浆H均匀的撒进锅内,待药片I全部散开后撒入少量滑石粉,关闭包衣锅门转1-2分钟,然后打开排风使其吹干药片I,吹干时间20分钟,重复上述步骤3~5遍;/n11)色衣层制作:称取单糖浆H,称取色素,溶入单糖浆H中,包衣机操作参数如下:设定进风温度50~60℃,控制排风温度40~50℃,锅转速7~13r/min,喷浆速度设定4~7,气源压力0.4~0.6MPa,保持负压0.1~0.3MPa,把色衣液喷完;/n12)打光:待色衣层喷完后,关闭热风、排风,称取虫白蜡,慢慢均匀地撒入锅内,锅的转速约为7~12r/min,打光约20分钟后使其药片有光泽,开排风吹约10分钟出锅即可。/n
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