[发明专利]一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201911003073.5 | 申请日： | 2019-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN110613683A | 公开（公告）日： | 2019-12-27 |
| 发明（设计）人： | 廖洪;龙谭;王静静 | 申请（专利权）人： | 江苏恒丰强生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4196;A61K47/02;A61P31/10 |
| 代理公司： | 11411 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 黄冠华 |
| 地址： | 226000 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氟康唑氯化钠注射液，含有氟康唑、氯化钠和缓冲盐，每1000ml注射液中，氟康唑的重量为0.2g，氯化钠的重量为9g，所述缓冲盐的pH值为4‑6，所述缓冲盐的用量为1‑3％(v/v)。本发明通过缓冲液的pH值及添加量的确定，确保了产品的质量，避免了pH调节的过程，生产得到的成品稳定性更高，且能够有效延长成品的保质期，解决了传统制备氟康唑氯化钠注射液pH不稳定的问题，为临床安全使用提供了保障。 | ||
| 搜索关键词： | 氟康唑 缓冲盐 氯化钠 氯化钠注射液 成品稳定性 制备氟康唑 临床安全 缓冲液 添加量 注射液 保质期 生产 | ||
【主权项】：
1.一种氟康唑氯化钠注射液，其特征在于：含有氟康唑、氯化钠和缓冲盐，每1000ml注射液中，氟康唑的重量为0.2g，氯化钠的重量为9g，所述缓冲盐的pH值为4-6，所述缓冲盐的用量为1-3％(v/v)。/n
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