[发明专利]一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂有效
| 申请号： | 201911032110.5 | 申请日： | 2019-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN110638750B | 公开（公告）日： | 2021-08-27 |
| 发明（设计）人： | 吴光美;任鹏;李红组;唐邦忠 | 申请（专利权）人： | 深圳市贝美药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/4545;A61P37/08;C07D401/04 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 方宇 |
| 地址： | 518051 广东省深圳市南山区粤海街道科*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂，包括以下步骤：将有机酸盐加入助溶剂溶解，再加入原料药地氯雷他定混合反应；将药用辅料用主溶剂溶解，再与上述反应后的混合液进行混合，得到所述地氯雷他定药物。本发明通过在地氯雷他定制剂的制备过程中，先加高活性有机多元羧酸盐对地氯雷他定的活性部位进行占位保护，实验证明这样制备出来的口服溶液有关物质完全合格，且长期放置贮存，稳定性大大提高，杂质无异常增大的情况，该方法既解决了工艺杂质的问题，又保证了药品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 种地 药物 制备 方法 及其 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种地氯雷他定药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n将有机酸盐加入助溶剂溶解，再加入原料药地氯雷他定混合反应；/n将药用辅料用主溶剂溶解，再与上述反应后的混合液进行混合，得到所述地氯雷他定药物。/n
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