[发明专利]一种恩格列净口服溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201911034122.1 | 申请日： | 2019-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN110721154A | 公开（公告）日： | 2020-01-24 |
| 发明（设计）人： | 李孝成;谢吉元;冯金华 | 申请（专利权）人： | 南京圣鼎医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/351;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种恩格列净口服液及其制备方法，该恩格列净口服溶液是由恩格列净和药用辅料制成；所述药用辅料包括PH调节剂、增溶剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该恩格列净口服溶液制备方法具有以下步骤：1、将pH调节剂以外的其他组分加入到80％处方量的纯化水中，搅拌溶解；2、向步骤(1)的溶液中加入pH调节剂并使pH值为6.0‑8.0；3、补加纯化水至处方量。并保持溶液的PH值为6.0‑8.0，过0.8μm滤膜，即得恩格列净口服液。本发明经过大量实验最终发现一定的pH范围6.0‑8.0内的恩格列净口服液具有较好的稳定性，从而可以改善现有的恩格列净片剂服药顺应性较差的问题，尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。 | ||
| 搜索关键词： | 净口服液 口服溶液 药用辅料 处方量 制备 吞咽功能障碍 给药方式 搅拌溶解 纯化水 矫味剂 顺应性 抑菌剂 增溶剂 补加 滤膜 水中 服药 糖尿病 发现 | ||
【主权项】：
1.一种恩格列净口服液，其特征在于：他是由恩格列净和药用辅料制成：所述药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、增溶剂、抑菌剂以及水；所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为6.0-8.0。/n
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