[发明专利]一种抗体药物生产工艺中碎片的修复方法有效
| 申请号： | 201911146044.4 | 申请日： | 2019-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN111128293B | 公开（公告）日： | 2020-11-10 |
| 发明（设计）人： | 汤培峰;翁永妍 | 申请（专利权）人： | 苏州纽博立科技有限公司 |
| 主分类号： | G16B15/20 | 分类号： | G16B15/20;G16C20/50;G06F30/20;G06F119/14 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 罗尧 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种基于动力学计算的抗体生产工艺中蛋白药物碎片的修复方法，其基于反应动力学模型的表达式为(13)～(18)，采用该模型可以计算出最优的工艺处理策略。采用该模型可以识别在蛋白质A捕获过程中影响IgG二硫键再氧化的工艺参数，如树脂、温度、酸碱度、电导率和氧化剂，由此，建立了基于再氧化机理的反应动力学定量模型，通过该模型衍生出的二硫键再氧化法，可生产高纯度单克隆抗体；该动力学模型提供了对这些工艺参数的系统理解，以符合美国FDA提出的“质量源于设计(QbD)”的概念来控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 抗体 药物 生产工艺 碎片 修复 方法 | ||
【主权项】：
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