[发明专利]测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法有效
| 申请号： | 201911153738.0 | 申请日： | 2019-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN110836935B | 公开（公告）日： | 2022-01-28 |
| 发明（设计）人： | 杨再香;吴雪;牟祥;卢念红;雷海燕 | 申请（专利权）人： | 重庆柳江医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/74;G01N30/86 |
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| 地址： | 401338 重庆市巴*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法。本发明的方法使用高效液相色谱‑质谱联用仪，经加入本底原料建立线性方程，使得本发明所公开的方法时间短，同时控制3种杂质，克服了回收率偏高、高浓度样品污染质谱且影响重复性的技术问题，建立了专属性、灵敏度及准确度符合原料药质量控制需要的可靠方法。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 甲磺司特 原料药 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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