[发明专利]一种靶向药物释放介入类医疗器械及其制备方法

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种靶向药物释放介入类医疗器械及其制备方法,本发明的靶向药物释放介入类医疗器械上的缓释药物涂层与腔内介入类医疗器械表面粘结强度高，在后续加工过程中，药物材料不会有损失，当药物缓慢的释放时，缓释药物涂层B会先释放，缓释药物涂层B能够加速血管内皮细胞的愈合，当缓释药物涂层B释放完毕后，缓释药物涂层A开始缓慢释放，缓释药物涂层A能够有效的抑制了血管内膜增生，减少发生再狭窄的几率，药物治疗效果好，通过在介入类医疗器械表面蚀刻形成能够装载药物的微孔，能够避免介入类医疗器械在使用时发生滑动时所造成的药物材料不会有损失，进一步提高药物治疗效果。

主权项

1.一种靶向药物释放介入类医疗器械的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：/n(1)、缓释药物涂层A的制备/nA、准备缓释药物涂层A材料，所述缓释药物涂层A材料由药物材料A、药物载体材料A、抗氧化剂以及粘合剂组成；/n①、所述药物载体A材料选用下列材料中的任意一种或至少两种以任意比例的混合物：聚磷酸酯、生物类磷灰石、肝素化聚合物、肝磷脂、聚乳酸、碘克沙醇、碘普罗胺、尿素、聚乙烯醇、紫胶、甲壳质；/n②、所述药物材料A选用下列材料中的任意一种或至少两种的混合物：肝素钠、巴曲酶、抗栓酶、阿司匹林、水蛭素、秋水仙碱、雷帕霉素、Everolimus、Biolimus、Zotarolimus、Tracrolimus、阿托伐他汀、普伐他汀、环孢素、Anti-CD34、地塞米松、博来霉素、普卡霉素、丝裂霉素C、放线菌素D、紫杉醇、雷公藤红素、甲氨喋呤；/nB、准备溶剂，所述溶剂选用甲酸和丙酮的混合物，甲酸与丙酮的体积比为1:8；/nC、将缓释药物涂层材料加入溶剂中，混合后搅拌均匀，其中，所述药物载体材料、抗氧化剂、药物材料以及粘合剂分别与溶剂的质量比为0.001-0.35、0.00002-0.0020、0.0005-0.20和0.00002-0.20；获得缓释药物涂层A；/n(2)、缓释药物涂层B的制备/nA、准备缓释药物涂层B材料，所述缓释药物涂层B材料由药物材料B、药物载体材料B、抗氧化剂以及粘合剂组成；/n①、所述药物载体B材料选用下列材料中的任意一种或至少两种以任意比例的混合物：聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素；/n②、所述药物材料B选用下列材料中的任意一种或至少两种的混合物：波立维、肝素钠、阿司匹林、卡托普利、巴曲酶、倍他乐克、外用重组人表皮生长因子、壳聚糖；/nB、准备溶剂，所述溶剂选用甲酸和丙酮的混合物，甲酸与丙酮的体积比为1:8；/nC、将缓释药物涂层B材料加入溶剂中，混合后搅拌均匀，其中，所述药物载体材料B、抗氧化剂B、药物材料B以及粘合剂B分别与溶剂的质量比为0.001-0.35、0.00002-0.0020、0.0005-0.20和0.00002-0.20；获得缓释药物涂层B；/n(3)、缓释药物涂层A的涂敷/n将溶解有缓释药物涂层A的溶剂利用超声雾化喷涂、吸液涂布、注射涂布、气助喷涂、静电喷涂、压电喷涂、静电纺丝或浸涂的方法涂敷到介入类医疗器械的表面，介入类医疗器械表面药物含量为4-10μg/mm