[发明专利]一种度格列汀及其盐的杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201911198112.1 | 申请日： | 2019-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN111537622B | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 陈轶嘉;李国琴;周婷;叶杉;卿亚丽;黄雪惠;吕裕斌 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/34;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了杂环硼酸化合物度格列汀或其盐的杂质(II)‑(IV)及其盐、杂质(I)‑(IV)或其盐的检测方法。度格列汀或其盐中杂质(I)‑(IV)在常规检测条件下无法有效检出，本发明使用长链离子对试剂SDS溶液和有机溶剂的混合溶液洗脱，分两次分别检测出杂质(I)‑(III)和杂质(IV)。本发明提供的杂质可作为参比标准或对照品，用于度格列汀或其盐原料和/或制剂中的质量控制和研究，保证其用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 度格列汀 及其 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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