[发明专利]一种消炎癣湿药膏的检测方法

摘要

本发明公开了一种消炎癣湿药膏的检测方法，该检测方法包括：性状：本品为黄褐色软膏，具有特异臭气和清凉感；鉴别：通过薄层色谱法对蛇床子和冰片进行成分鉴别，通过高效气相色谱法对樟脑进行成分鉴别；该检测方法还包括苯酚和升华硫的含量测定，含量测定均采用高效液相色谱法进行。该方法可以对消炎癣湿药膏的主要药物成分进行更有效控制，可使产品的有效性和安全性得到有力的保障，弥补目前质量控制过程的不足，提高产品的质量监控水平，也有利于管理部门对产品的监测。

主权项

1.一种消炎癣湿药膏的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：/n性状：本品为黄褐色软膏，具有特异臭气和清凉感；/n鉴别：(1)取本软膏成品3.0g，加无水乙醇20mL，在50℃的水浴下加热熔化，超声处理30min，滤过，得滤液作为供试品溶液；另取一定量的对照品蛇床子素，加无水乙醇制成1mg/mL的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以3∶2∶2的甲苯-乙酸乙酯-正己烷为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm波长的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；/n(2)取本软膏成品3.0g，加无水乙醇20mL，在50℃的水浴下加热熔化，超声处理30min，滤过，得滤液作为供试品溶液；另取一定量的对照品冰片，加无水乙醇制成2mg/mL的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以17∶4的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，再喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃下加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；/n(3)樟脑采用高效气相色谱色谱法鉴别/n色谱条件：色谱柱：HP-50+的毛细管柱采用50％-苯基-甲基聚硅氧烷固定相，30m×0.25mm，0.25μm；程序升温：初始温度85℃，以2℃/min的速率升温至95℃，再以1℃/min的速率升温至110℃，再以8℃/min的速率升温至200℃，保持2min；进样口温度为200℃；FID检测；检测器温度为200℃；载气为氮气，流速为0.7mL/min，分流进样，分流比为5:1；氢气流速为50mL/min；空气流速为400mL/min；/n溶液制备：取本软膏成品0.5g，加无水乙醇40mL，在50℃的水浴下加热熔化，超声处理20min，冷却，于4℃下冷藏过夜，滤过，得滤液作为供试品溶液；另取一定量的对照品樟脑，加无水乙醇制成0.5mg/mL的溶液，作为对照品溶液；/n操作步骤：照气相色谱法试验，在上述色谱条件下，分别吸取上述两种溶液各1μL，注入气相色谱仪，供试品溶液色谱中，在与对照品色谱峰相同保留时间位置处，出现一致的色谱峰。/n