[发明专利]一种具有人醛糖还原酶抑制剂作用的复方制剂的制备方法和用途

摘要

本发明提供了提供一种具有人醛糖还原酶抑制剂作用的复方制剂的制备方法和用途，该复方药物由小茴香、芦荟、蒺藜、玫瑰花瓣、诃子肉、熏鲁香、盒果藤根7味药材组方，采用溶剂提取、挥发油包合、浓缩、干燥，添加常规辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂。该复方制剂具有清脑明目、通滞止痛的作用。通过液质分析，组方中主要成分以芦荟苷A/B等为代表的蒽醌类物质和以鞣花酸、没食子酸为代表的多酚类物质。芦荟苷有清热解毒、通滞导泄作用，多酚类物质有良好的体内体外抗氧化作用。研究结果表明该复方制剂具有体外抗氧化和醛糖还原酶（AR）抑制活性，对人视网膜色素上皮细胞由高糖诱导的多元醇途径有抑制活性，对糖尿病眼部并发症的疾病靶点有积极调节作用，可作为治疗和预防糖尿病眼病的药物用途。

主权项

1.一种具有人醛糖还原酶抑制剂作用的复方制剂的制备方法，其特征在于该复方制剂以500g为基数，是由芦荟10-35份、玫瑰花瓣20-5份、诃子5-20份、蒺藜10-20份、小茴香30-5份、熏鲁香20-5份、盒果藤根5-10份构成，添加常规的医药辅料制成，具体操作按下列步骤进行：/na、将芦荟、熏鲁香、盒果藤根分别粉碎，生药粉过50-200目筛备用；/nb、将玫瑰花瓣、诃子和蒺藜加入6-20倍量水，提取1-4次，每次提取1-4 h，得到水提液备用；/nc、将小茴香加入6-20倍量水，水蒸气蒸馏法提取1-6 h，得到提取液备用，并收集挥发油；/nd、将挥发油与1-10份的β-环糊精在温度30-60℃下搅拌0.5-1 h包合，温度4℃冷藏12h，过滤，温度50℃干燥，过50-200目筛，得到挥发油包合物备用；/ne、将步骤c中得到的小茴香提取液与步骤b中得到的玫瑰花瓣、诃子和蒺藜提取液合并，过滤，减压，温度50-70℃浓缩至相对密度1.1，温度40-70℃真空干燥24-48h，得到浸膏；/nf、将步骤e中得到的浸膏与步骤a中得到的生药粉、步骤d得到的挥发油包合物充分混合，添加常规的医药辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂。/n